Direkt zum Inhalt
Medizintechnik
Digitale Vitalität für Ihr Vorankommen

Aufbruch mit maximaler Orientierung


 

Ganz sicher der richtige Schritt: Gehen Sie Ihren Weg zum Medizinprodukt oder zur eigenen App mit einem erfahrenen Partner. Denn Bedienbarkeit, Benutzerfreundlichkeit und Fehlerfreiheit sind in der Medizintechnik von höchster Relevanz. Seit 1992 arbeiten wir in der medizintechnischen Anwendungsentwicklung und im UX Engineering für mehrere Marktführer. Wir sind Vorzugslieferant von Siemens Healthcare und seit 2011 nach EN ISO 13485 zertifiziert, um die hohen Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem als Zulieferer für Medizinprodukthersteller zu erfüllen. Damit Ihr Schritt in die Zukunft sicher gelingt.

Friedrich-Alexander Universität Erlangen-Nürnberg
Vision Health GmbH
Siemens Healthineers

Die Erfolgsgeschichten unserer Kunden

FAU Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

„Seit Jahren arbeiten ASTRUM IT und mein Lehrstuhl für Mustererkennung in der Medizintechnik erfolgreich und freundschaftlich zusammen. ASTRUM IT gehört damit zu den wichtigen Forschungspartnern der FAU aus dem Mittelstand und hat auch dazu beigetragen, dass unsere Universität heute zu den innovativsten Universitäten weltweit zählt. Vielen Dank, liebe Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter der ASTRUM IT!"

Prof. Dr.-Ing. Joachim Hornegger
Präsident Friedrich-Alexander-Universität Erlangen Nürnberg

VisionHealth GmbH

„Unsere Zusammenarbeit mit den Mitarbeitern von Astrum IT im Rahmen eines effizienten Einsatzes aktueller KI-Technologien war besonders aufgrund ihrer Flexibilität und ihres Engagements erfolgreich. Die Expertise der Ansprechpartner ging über den Standard hinaus. Für uns waren sie eine super Ergänzung unseres Teams, um neue technische Prozesse zu konzipieren und umzusetzen.

Dr. Sabine Häussermann
CEO
, VisionHealth GmbH

Siemens Healthcare

„Die ASTRUM IT ist unser Partner beim Rapid Prototyping der neuen grafischen Benutzeroberfläche unserer Computertomographen. Dadurch wird in der gesamten Konzeption und Definition des User Interfaces ein iterativer und sehr effektiver Prozess ermöglicht.

Außerdem setzen wir die Expertise der ASTRUM IT bei der Evaluierung des UIs ein. Hierbei wird neben der quantitativen und qualitativen Bewertung des Interfaces die User Experience analysiert. Die Ergebnisse der Evaluierung liefern wichtigen Input für die weitere Entwicklung.

Die ASTRUM IT begleitet unseren UI-Entwicklungsprozess also ganzheitlich von der UI-Konzeption über das Prototyping bis hin zu den Usability Tests, deren Auswertungen wiederum in neue Konzepte eingearbeitet werden.“

Fernando Vega-Higuera
Teamleiter bei Siemens Healthcare

Medizintechnik

Die hohe Kunst der Healthcare-IT

IT-Lösungen für das Gesundheitswesen gehören zu unseren Kernkompetenzen. Mit agilen Teams entwickeln wir zum Beispiel Software für bildverarbeitende Systeme in der Magnetresonanz und Computertomographie. Absolut zentral: Wir entwickeln ziel-, bedarfs- und qualitätsorientierte Software nach den Anforderungen der EN ISO 13485. Wir können Healthcare. Risikomanagement, Gebrauchstauglichkeit und Rückverfolgbarkeit stehen ganz oben. Insbesondere beim Einsatz von Software für medizinische Geräte muss die normenkonforme Entwicklung nachgewiesen werden.
 

Usability Engineering auf höchstem Niveau

Für Medizinprodukte fordert der Gesetzgeber einen gebrauchstauglichkeitsorientierten Entwicklungsprozess gemäß der Norm IEC EN 62366. Unsere Experten beherrschen die Anforderungen seit fast 25 Jahren aus dem Effeff. 

1. Gebrauchstauglichkeitsakte (Usability File)

  • Wir stellen sicher, dass das Usability File den Vorgaben dieser Norm entspricht.
  • Wir zeigen unseren Kunden, wie sie die Gebrauchstauglichkeitsakte effizient erstellen können.
  • Wir bieten alle anderen Usability Module an und dokumentieren diese Aktivitäten normenkonform, so dass unsere Kunden die Dokumente direkt für die Gebrauchstauglichkeitsakte übernehmen können.

2. Validierung & Bewertung

  • Wir übernehmen für unsere Kunden die Konzeption, Durchführung und Auswertung von Usability-Tests und stellen sicher, dass sie den Vorgaben der Validierung nach IEC 62366 entsprechen.
  • Auf Grundlage der Testergebnisse beurteilen wir gemeinsam mit den Risikomanagement-Verantwortlichen des Auftraggebers die Konsequenzen von Benutzerfehlern.
  • Bei Bedarf unterstützen wir unsere Kunden bei der Überarbeitung der Benutzerschnittstelle.
  • Wir bereiten die Ergebnisse des Validierungstests für die Gebrauchstauglichkeitsakte auf.

3. Anforderungsanalyse

  • Analyse von Usern, Aufgaben, Kontext & Workflow. Streng nach den Aspekten: Wer ist der Anwender des Produkts? Welche Bedürfnisse und Erwartungen hat der Anwender? Welche Aufgaben muss der Anwender mithilfe des Produkts erledigen? In welchem Kontext wird das Produkt eingesetzt?
  • Identifizierung, Strukturierung und Priorisierung von Anforderungen

4. Konzeption, Prototyping & Design

  • Interaktionskonzepte anhand der Fragestellungen: Wie soll der Anwender das Produkt bedienen? Und wie sollen Anwender und Produkt miteinander interagieren?
  • Interaktive Prototypen
  • User Interface Design

Unser Leistungsspektrum für Sie

intuitiv_red

Softwareentwicklung

Wir entwickeln Software, die durch individuelle IT-Lösungen kreative Ideen verwirklichen und ihre Geschäftsprozesse effizienter gestalten wollen.

Mehr erfahren

forschung_red

Usability Engineering

Weil allein der Anwender darüber entscheidet, ob eine Software erfolgreich ist oder durchfällt.

Mehr erfahren

sicher_red

Cyber Security

Endlich wieder ruhig schlafen: mit einem Sicherheitssystem nach Maß.

Mehr erfahren

robotics_red

Robotics (KI)

Als Robotics- und KI-Experten sind wir Ihr starker Arm für neue Technologien.

Mehr erfahren

planung_red

Prozess-Optimierung

Mit Hochgeschwindigkeit zum Ergebnis. Durch harmonisierte Entwicklungs- und Produktionsprozesse sowie zentrales Datenmanagement. 

Mehr erfahren

it-service_red

IT-Service-Management

Konsequente Ausrichtung Ihrer IT an der Geschäftsstrategie zur Verbesserung von Kosteneffizienz und Produktivität.

Mehr erfahren

agile_red

Software-Engineering Process

Ob Lean oder agil: Unsere Beratung erreicht, dass Ihr Software-Entwicklungsprozess effektiv und effizient abläuft.

Mehr erfahren

Powerweek

MACHEN SIE DEN QUANTENSPRUNG!

Mit der POWERWEEK für Ihr IT-Projekt.
Fünf Tage, zwei Berater, ein handfester Plan für die nächsten Schritte.

Zur POWERWEEK