Ob Medizinprodukt-Software, bildgebende Systeme oder digitale Gesundheitsanwendungen:
ASTRUM IT entwickelt seit 1992 maßgeschneiderte Software für Medizintechnik-Unternehmen und regulierte Branchen.
Als erfahrener Partner für medizinische Softwareentwicklung begleiten wir Sie über den gesamten Lebenszyklus hinweg – von der Konzeption über die Entwicklung bis hin zu Hosting, Betrieb und Support.
Unsere Teams arbeiten nach den Anforderungen der EN ISO 13485 und unterstützen Sie bei der Entwicklung sicherer, benutzerfreundlicher und zukunftssicherer Softwarelösungen für die Medizintechnik.
✓ Über 30 Jahre Erfahrung in der Softwareentwicklung für Medizintechnik
✓ EN ISO 13485-zertifiziert seit 2011
✓ Expertise in Usability Engineering, Risikomanagement und Compliance
Kontaktieren Sie unsere Experten für Medizintechnik-Software!
Unser Leistungsspektrum für Sie
SOFTWARE FÜR MEDIZINTECHNIK AUF HÖCHSTEM QUALITÄTSNIVEAU
Die Entwicklung von Software für die Medizintechnik erfordert höchste Präzision, regulatorische Sicherheit und belastbare Qualitätsprozesse. ASTRUM IT unterstützt Unternehmen bei der Entwicklung moderner Medizinprodukt-Software und digitaler Anwendungen für das Gesundheitswesen.
Unsere interdisziplinären Teams entwickeln unter anderem:
- Software für Magnetresonanz- und Computertomographie-Systeme
- Medizinische Bildverarbeitung –
- Benutzerfreundliche Anwendungen für medizinische Geräte
- Individuelle Healthcare- und MedTech-Plattformen
- Softwarelösungen mit hohen Anforderungen an Rückverfolgbarkeit und Validierung
Dabei berücksichtigen wir zentrale Anforderungen der medizinischen Softwareentwicklung:
- Risikomanagement
- Gebrauchstauglichkeit (Usability Engineering)
- Traceability
- Qualitätsmanagement
- Cyber Security
- Skalierbarkeit und Zukunftssicherheit
IHR PARTNER FÜR MEDIZINTECHNIK-SOFTWARE
Unsere Experten begleiten Sie bei der Entwicklung sicherer, normenkonformer und zukunftsfähiger Softwarelösungen für Medizintechnik und Healthcare.
Die Erfolgsgeschichten unserer Kunden
FAU Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
„Seit Jahren arbeiten ASTRUM IT und mein Lehrstuhl für Mustererkennung in der Medizintechnik erfolgreich und freundschaftlich zusammen. ASTRUM IT gehört damit zu den wichtigen Forschungspartnern der FAU aus dem Mittelstand und hat auch dazu beigetragen, dass unsere Universität heute zu den innovativsten Universitäten weltweit zählt. Vielen Dank, liebe Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter der ASTRUM IT!“
Prof. Dr.-Ing. Joachim Hornegger
Präsident Friedrich-Alexander-Universität Erlangen Nürnberg
VisionHealth GmbH
„Unsere Zusammenarbeit mit den Mitarbeitern von ASTRUM IT im Rahmen eines effizienten Einsatzes aktueller KI-Technologien war besonders aufgrund ihrer Flexibilität und ihres Engagements erfolgreich. Die Expertise der Ansprechpartner ging über den Standard hinaus. Für uns waren sie eine super Ergänzung unseres Teams, um neue technische Prozesse zu konzipieren und umzusetzen.
Dr. Sabine Häussermann
CEO, VisionHealth GmbH
Siemens Healthineers
„Mit ASTRUM IT arbeiten wir in der Softwareentwicklung von MR seit vielen Jahren erfolgreich zusammen. In der letzten Zeit spielt dabei die agile Transition hin zu einem inkrementellen und iterativen Entwicklungsvorgehen eine wesentliche Rolle. Die damit einhergehenden gravierenden Veränderungen insbesondere der täglichen Arbeit der Entwickler*innen begleitet die ASTRUM IT in enger Abstimmung mit uns aktiv.
Die Grundlage für diese sehr produktive Zusammenarbeit bilden die Eigenständigkeit, das hohe Qualitätsbewusstsein und die überdurchschnittliche Qualifikation der Mitarbeitenden, die die ASTRUM IT durch fortlaufende Schulungen fördert. Hervorzuheben ist auch die sehr gute und vertrauensvolle Zusammenarbeit mit den Ansprechpartner*innen.“
Dr. Olaf Behrendt
Teamleiter in der Software Entwicklung bei MR
QUALITÄTSMANAGEMENT IN DER SOFTWAREENTWICKLUNG FÜR MEDIZINTECHNIK
Die Entwicklung von Medizinprodukt-Software stellt hohe Anforderungen an Dokumentation, Nachvollziehbarkeit und Prozesssicherheit. Deshalb setzen wir auf klar definierte Entwicklungsprozesse und ein zertifiziertes Qualitätsmanagement nach EN ISO 13485.
Unsere Experten unterstützen Sie bei:
- normenkonformer Softwareentwicklung
- Validierungs- und Verifizierungsprozessen
- technischer Dokumentation
- Audit-Vorbereitung
- sicheren Entwicklungs- und Betriebsprozessen
So entsteht Medizintechnik-Software, die sowohl regulatorischen Anforderungen als auch hohen Erwartungen an Performance und Benutzerfreundlichkeit gerecht wird.
MEDIZINTECHNIK DIGITAL WEITERDENKEN
Ob Medizinprodukt-Software, Healthcare-Anwendung oder komplexe Bildverarbeitung: Gemeinsam entwickeln wir maßgeschneiderte Softwarelösungen für höchste Qualitätsanforderungen.
