Präzise Interventionsplanung für MR-gestützte Brustbiopsien
Planungssoftware für MR-gestützte Brustbiopsien
Wie wir eine sicherheitskritische Planungssoftware für MR-gestützte Brustbiopsien kontinuierlich weiterentwickeln, um komplexe Berechnungen, unterschiedliche Geräte- und Instrumentensysteme sowie regulatorische Anforderungen zuverlässig zu beherrschen – für präzise, effiziente und zukunftssichere klinische Workflows.
Branche
Medizintechnik
Projektlaufzeit
Seit 2021
Technologien
C#, .NET
Die Herausforderung
Bei MR-gestützten Brustbiopsien ist eine präzise Planung entscheidend für eine sichere und erfolgreiche Gewebeentnahme. Radiologinnen und Radiologen müssen Läsionen exakt lokalisieren und die optimale Positionierung des Interventionsgeräts bestimmen.
Gleichzeitig unterliegt die eingesetzte Software als Medizinprodukt hohen regulatorischen Anforderungen. Hinzu kommen komplexe geometrische Berechnungen, die Bildverzerrungen sowie Magnetfeld-Inhomogenitäten berücksichtigen müssen. Die Herausforderung wächst zusätzlich durch die Vielzahl unterschiedlicher Spulensysteme, Interventionsmethoden und Biopsie-Instrumente, die zuverlässig unterstützt werden müssen.
Unsere Lösung
ASTRUM IT unterstützt die kontinuierliche Weiterentwicklung einer Planungssoftware für MR-gestützte Brustbiopsien. Die Lösung begleitet Radiologen sowie medizinisch-technisches Personal bei der Planung und Durchführung bildgestützter Gewebeentnahmen und präoperativer Drahtmarkierungen. Daneben trägt sie dazu bei, klinische Abläufe effizient und präzise zu gestalten.
Anwender markieren Referenzpunkte (Fiducial-Marker) und Zielläsionen direkt auf den MR-Bildern. Auf Basis dieser Informationen berechnet die Software die notwendigen Zugangskoordinaten für das Interventionsgerät und visualisiert die Ergebnisse in einem fotorealistischen Bild. Dieses Bild enthält alle planungsrelevanten Informationen – Patientendaten, Lateralität, Ziel-ID, Gerätekonfiguration, Zugangspfad und Koordinaten – und wird sowohl am Arbeitsplatz als auch auf dem Touch-Display im Untersuchungsraum bereitgestellt. Die Anwendung unterstützt verschiedene Spulensysteme, Biopsiemethoden und Instrumententypen sowie die Planung mehrerer Läsionen in einem Workflow.
Im Rahmen des Projekts übernimmt ASTRUM IT die kontinuierliche Erweiterung und Optimierung der Lösung. Dazu zählen unter anderem:
- Weiterentwicklung der Software in einem agilen Entwicklungsumfeld
- Ausbau der automatisierten End-to-End-Testabdeckung zur Qualitätssicherung
- Integration neuer Spulensysteme und Biopsie-Instrumente
- Umsetzung konfigurierbarer Gerätevoreinstellungen
- Entwicklung von Funktionen wie automatischer Marker-Erkennung und Mehrläsionen-Planung
- Bereitstellung der Planungsergebnisse für Displays im Untersuchungsraum
Besondere Expertise
Ein wesentlicher Schwerpunkt liegt auf der Entwicklung sicherheitskritischer Medizinproduktesoftware. Dabei arbeitet ASTRUM IT eng mit Produktmanagement, Risikomanagement, Qualitätssicherung, Zulassungsexperten und klinischen Anwendern zusammen.
Durch eine lückenlose Dokumentation von Anforderungen, Tests und Änderungen wird die vollständige Rückverfolgbarkeit sichergestellt und die Einhaltung relevanter Qualitäts- und Zulassungsanforderungen unterstützt.
Mehrwert für den Kunden
- Präzise und zuverlässige Planung von MR-gestützten Brustbiopsien und präoperativen Drahtmarkierungen
- Unterstützung unterschiedlicher Geräte- und Instrumentenkombinationen
- Lückenlose Planungskonsistenzprüfung durch detaillierte Ergebnisbilder mit allen interventionsrelevanten Parametern
- Hohe Softwarequalität durch umfassende Test- und Qualitätsprozesse
- Einhaltung sicherheitskritischer regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte
- Flexible Erweiterbarkeit für neue Verfahren und Hardwarekomponenten
- Langfristig wartbare und zukunftssichere Lösung durch modulare Architektur
Ergebnis: Die Planungssoftware unterstützt medizinisches Fachpersonal bei der sicheren und effizienten Durchführung von MR-gestützten Brustbiopsien und Drahtmarkierungen. Durch die kontinuierliche Weiterentwicklung, die Integration neuer Hardware und Module sowie die konsequente Einhaltung hoher Qualitätsstandards trägt ASTRUM IT dazu bei, moderne Diagnostik- und Interventionsprozesse zuverlässig zu unterstützen.
Ansprechpartner
Lutz-Oliver Beck
Tel.: 0174 9480835
E-Mail: lutz-oliver.beck@astrum-it.de
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